| |
|
|
|
095 548-65-65
063 548-65-65
097 548-65-65
|
ВЫПИСКИ ИЗ ПРОТОКОЛОВ
МЕДИЦИНСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ЭЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО АППАРАТА
ПРОЛОГ-02
МГВФД N 1
(МОСКОВСКИЙ ГОРОДСКОЙ ВРАЧЕБНО-ФИЗКУЛЬТУРНЫЙ ДИСПАНСЕР)
ВЫПИСКА ИЗ АКТА КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ АППАРАТА ЧРЕЗКОЖНОЙ ЭЛЕКТРОНЕЙРОСТИМУЛЯЦИИ ПРОЛОГ-02
В отделении восстановительной терапии МГВФД N 1 были проведены клинические испытания аппарата Пролог-02. Аппарат Пролог-02 использовался также при медицинском обеспечении чемпионата России по бегу на 100 км и на полумарафонской дистанции.
Лечение аппаратом прошли 40 спортсменов со следующими видами патологии:
1. Судорожный синдром (тетаническое сокращение икроножной мышцы и мышц бедра) - 27 человек.
2. Миозиты и артралгии нижних конечностей - 13 человек.
Длительность процедуры составила 1-3 минуты. Во всех случаях удалось быстро снять судороги мышц и болевой синдром. Улучшение состояния (уменьшение или полное устранение болей) уже с первой процедуры отмечалось у 85%.
ВЫВОДЫ:
Аппарат Пролог-02, ввиду портативности и быстроты достижения эффекта, особенно удобен для медицинского обеспечения массовых спортивных соревнований, а также для лечения больных с болевыми синдромами, вызванными травмами и заболеваниями периферической нервной системы, суставов и мышц.
Зав. отделением восстановительной терапии Гершбург М. И.
114 ОВКГ
РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ЭЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО АППАРАТА ПРОЛОГ-02
С июля 1998 г. по апрель 1999 г. в физиотерапевтическом отделении 114 ОВКГ проводилась работа по медицинской апробации электротерапевтического аппарата Пролог-02. Аппарат предназначен для воздействия на кожную проекцию патологических и рефлексогенных зон электрическими импульсами нейроподобной формы с изменяемой частотой от 0 до 200 Гц. В аппарате используется микропроцессор, который в зависимости от импеданса зоны воздействия посылает выходные адаптивные сигналы сложной формы и сигнализирует звуковым сигналом о насыщении зоны.
Лечение больных с применением аппарата Пролог-02 проводилось в соответствии с методическими рекомендациями, изложенными в инструкции к аппарату. Оценка эффективности проводимого лечения основывалась на общепринятых клинико-диагностических подходах и по субъективным ощущениям пациентов.
Для определения клинической эффективности лечение прошли 390 пациентов:
- патологиями опорно-двигательного аппарата и хирургического профиля (посттравматические артрозы, эпикондилиты, артрозо-артриты, плече-лопаточные периартриты, контрактуры, килоидные рубцы) - 95;
- неврологического профиля (остеохондроз позвоночника с различными неврологическими синдромами, невралгии и невропатии) - 210;
- урологического профиля (простатиты, циститы) - 45;
- пульмонологического профиля (бронхиальная астма, хронический бронхит) - 10;
- с ЛОР-патологией (гаймориты, фронтиты, риниты, ларингиты, нейросенсорная тугоухость) - 30.
Не отмечалось ухудшения состояния во время курса лечения и после него ни у одного больного. На 2-4 процедуре индивидуально отмечалось нарастание регрессии негативных субъективных ощущений, и в то же время на 4-5 процедуре, примерно у 20 % пациентов, регистрировалось умеренное обострение заболевания, не требующее прекращения воздействия.
Комплексная оценка эффективности лечения показала, что в первой группе улучшение было достигнуто у 80 % пациентов, во второй - у 84 %, в третьей - у 72 %, в четвертой - у 78 %, в пятой - у 90% пациентов.
Таким образом можно заключить, что:
1. Применение аппарата Пролог - 02 высокоэффективно при лечении широкого спектра заболеваний.
2. Все больные хорошо переносят процедуры, побочных явлений и осложнений не наблюдалось.
3. Ввиду портативности и быстроты действия Пролог-02 может применяться как в специализированных кабинетах и отделениях, так и на дому.
4. Аппарат Пролог - 02 может применяться для лечения больных как врачами физиотерапевтами, так и врачами других специальностей.
Зав. ФТО 114 ОВКГ Волкова Г.
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
КРАЕВОЙ ДЕТСКОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ БОЛЬНИЦЫ
СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ
Лечение прошли 102 ребенка с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, ЛОР-органов. Возраст больных от 1 года до 15 лет.
С заболеваниями суставов лечение прошли 7 детей. Анальгетический эффект и увеличение объема движений проявлялись после 4-5 процедур, увеличиваясь к окончанию курса лечения (8-10 процедур). Воздействие проводилось непосредственно на область пораженных суставов.
Из пульмонологического отделения лечение прошли 48 детей. У всех пациентов отмечалось уменьшение бронхоспазма и кашля после первых 3-4 процедур, улучшение отхождения мокроты - к 5-6 процедуре. Противовоспалительное действие наблюдалось к концу курса лечения (10-12 процедур).
Из ЛОР-отделения лечение прошли 22 ребенка с двухсторонним невритом слуховых нервов, 5 детей - с гайморитом и один ребенок с глубоким парезом лицевого нерва справа после операции на правом среднем ухе.
При гайморитах улучшение наступает к 3-5 процедуре - уменьшаются выделения из носа, восстанавливается проходимость носовых ходов.
При невритах слухового нерва лечение проводилось под контролем аудиограмм. Улучшение слуха отмечается к 10-15 процедуре с дальнейшим эффектом последействия.
Стимуляция трофических процессов подтверждается при фиброгастроскопии у больных с эрозивным процессом и язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (9 человек). После 10-15 процедур отмечено рубцевание дефекта у 7 человек и значительное улучшение у 2.
Кроме местных эффектов, у пациентов во время курса лечения отмечалось улучшение общего самочувствия, нормализовался сон. Ни у одного больного не отмечалось ухудшения состояния во время курса лечения и после него. Ни у одного из пациентов не выявлено индивидуальной непереносимости тока, отрицательных изменений со стороны сердечно-сосудистой и других систем и органов. Результаты лечения не зависели от пола и возраста пациентов.
Зав. отделением восстановительного лечения Долгих В.А.
Врач-физиотерапевт Бондарева Т.М.
Главный врач детской краевой клинической больницы
г.Ставрополя Анисимов Н.В.
ГВКГ ИМ. БУРДЕНКО Н.Н.
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ЭЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО АППАРАТА ПРОЛОГ-02
1. Для проведения клинических испытаний в ГВКГ им. Бурденко Н.Н. были представлены две модели аппарата электроимпульсного воздействия Пролог-02, являющегося логическим продолжением аппаратов чрезкожной электростимуляции.
Аппарат формирует короткие биполярные электрические импульсы сложной нейроподобной формы (сочетание короткого прямоугольного импульса и следующих за ним высокочастотных затухающих колебаний) с двумя фиксированными частотами следования - около 60 и около 140 Гц. Пролог-02 достаточно удобен и прост в эксплуатации. Вес аппарата - 600 г, габаритные размеры - 180х55х40 мм. Источник питания - легко заменяемая для подзарядки аккумуляторная батарея напряжением 9 V - обеспечивает работу аппарата в течение 2-3 дней без подзарядки. Имеется автоматическое определение достаточности воздействия.
2. Медицинские испытания эффективности лечения аппаратом проведены у 56 больных с различной патологией и степенью выраженности болевого синдрома. Основной контингент - 21 пациент, составили больные с обострением пояснично-крестцового радикулита. Лишь в одном случае (у больного с большой грыжей межпозвонкового диска со сдавлением дурального мешка) не удалось стабилизировать состояние. В остальных случаях отмечен стойкий положительный эффект, причем начиная с первой процедуры.
Кроме того, аппарат использовался:
- с целью купирования острого приступа бронхоспазма - 8 больных
- при вазомоторном рините - 7 больных
- в остром периоде реактивного полиартрита - 6 больных
- при обострении хронического простатита - 5 больных
- при варикозной болезни нижних конечностей - 4 пациента
- при хроническом аднексите - 3 больных
- при обострении хронического гайморита - 2 больных,
а также для лечения:
- в восстановительном периоде лечения переломов суставов и костей;
- в период предоперационной подготовки и оперированных больных;
- у больных с эссенциальной гипертонией и симптоматическими гипертензиями;
- при гипотиреозе и др. дисгормональных состояниях.
ВЫВОДЫ:
изучение лечебного эффекта при использовании аппарата (в т. ч. результатов лабораторного мониторинга), а также знакомство с результатами лечения им в других клиниках показывает, что применение аппарата вызывает в организме неспецифические и специфические реакции.
Возможные неспецифические эффекты терапевтического воздействия включают в себя:
- улучшение микроциркуляции;
- спазмолитический эффект (расслабление гладких мышц);
- обезболивание;
- улучшение показателей артериального и венозного давления;
- улучшение функции ЦНС, ВНС, эндокринной и сердечно-сосудистой систем;
- повышение иммунологической реактивности организма и резистентности к инфекционным агентам;
- нормализацию или повышение секреции ряда нейропептидов и гормонов (стимуляцию секреции эндорфинов и энкефалинов, серотонина, АКТГ кортизона)
- улучшение углеводного обмена, снижение уровня мочевой кислоты.
Включение аппаратного воздействия в комплекс лечебных мероприятий способствует следующему:
- более раннему и в большинстве случаев полному исчезновению клинических проявлений заболевания
- нормализации результатов клинико-лабораторных исследований
- улучшению или нормализации иммунологических показателей.
Применение аппарата в лечении позволяет:
- значительно уменьшить объем лекарственной терапии;
- почти полностью отказаться от обезболивающих, спазмолитических и общерегулирующих средств;
- сократить количество курсов медикаментозного лечения;
- отказаться полностью от применения медикаментов у ряда больных и сделать применение аппарата основным методом лечения;
- снизить аллергизацию больных, повысить иммунозащитные силы организма;
- ускорить процесс выздоровления или наступление ремиссии, таким образом сократить сроки лечения.
Применение аппарата в предоперационный и послеоперационный периоды:
- практически исключает послеоперационные боли;
- уменьшает вероятность послеоперационного кровотечения;
- сокращает или вообще исключает применение антибиотиков и сульфаниламидов;
- практически исключает образование отеков и гематом.
Заключение:
Портативность и простота применения аппарата позволяют использовать его в интересах медицинской службы ВС РФ в условиях от полкового медицинского пункта до непосредственного использования в палате у больных в госпитале, в санаторно-курортных и поликлинических условиях.
Важной особенностью следует считать возможность использования аппарата в полевых и походных условиях.
Отказа в работе аппарата не наблюдалось.
Начальник физиотерапевтического отделения ГВКГ им. Бурденко Н. Н.
полковник мед. сл. Родин Ю.А.
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА МЕДИЦИНСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ЭЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО АППАРАТА ПРОЛОГ-02
ЦЕНТРАЛЬНОГО ВОЕННОГО КЛИНИЧЕСКОГО САНАТОРИЯ "АРХАНГЕЛЬСКОЕ"
Аппарат обладает уникальным сочетанием следующих характеристик:
- автоматическая частичная адаптация (изменение формы выходного электрического импульса сложной конфигурации в зависимости от ответной реакции организма);
- фиксированная и "качающаяся" частота;
- непрерывная и интервальная терапия;
- изменяемое соотношение положительной и колебательной части импульса;
- автоматическое определение дозировки;
- встроенный таймер;
- возможность подключения выносных специализированных электродов;
- удобная сигнализация и индикация режимов;
- электропитание от стандартной аккумуляторной батареи;
- простота дезинфекции;
- оказание помощи в чрезвычайных ситуациях как на месте (в том числе и в полевых условиях), так и при транспортировке в лечебное заведение;
- компактность и небольшой вес.
При подаче тока на кожу пациента аппарат в зависимости от кожной проводимости формирует параметры импульса, т.е. имеет место своеобразный резонанс между ответом организма и аппаратом, при котором обеспечивается комфортность ощущений. Это выгодно отличает аппарат от других подобных изделий.
Для определения клинической эффективности лечение прошли 35 пациентов.
Анализ результатов проведенного лечения позволил установить следующие факты:
1. Все больные хорошо переносят процедуры, побочных явлений и осложнений не наблюдалось.
2. Наблюдается высокая эффективность лечения не только при купировании болевых синдромов и терапии заболеваний воспалительного характера, но и при висцеральной (органной) патологии.
3. Возможность односеансного использования метода на нескольких достаточно больших по площади зонах (необходимая при полиморбидных состояниях).
Заключение
Учитывая портативность, безопасность, техническую надежность, хорошие эксплуатационные качества и несомненную клиническую эффективность, целесообразно использовать аппарат в лечебной практике в стационарных и амбулаторных условиях (в том числе полевых и походных), в санаториях, а также при лечении на дому.
Начальник ФТО полковник медицинской службы Кудряшов Ю.
МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР
УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
ВЫПИСКА ИЗ ОТЗЫВА НА ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ АППАРАТ ПРОЛОГ-02
В Центральной клинической больнице (ЦКБ) г. Москвы проводились клинические испытания электротерапевтического аппарата Пролог-02.
Ни у одного пациента не отмечалось ухудшения состояния во время курса лечения и после него.
У пациентов с заболеваниями суставов анальгетический эффект и увеличение объема движений проявлялись после 3-4 процедур, увеличиваясь к окончанию курса лечения (8-10 процедур). Воздействие проводилось непосредственно на область пораженных суставов.
У подавляющего большинства пациентов отмечалась выраженная положительная динамика патологического процесса.
У всех пациентов достаточно эффективно купировался болевой синдром, уменьшался отек, снижались воспалительные явления, улучшалось самочувствие. Переносимость лечебного воздействия хорошая.
Отмечены положительные результаты при лечении острых травматических повреждений. При воздействии Прологом-02 наступает быстрый анальгезирующий эффект. Отмечено ускорение реабилитации после травм.
Таким образом, можно заключить:
1. Применение аппарата Пролог-02 высокоэффективно при лечении широкого спектра заболеваний.
2. Ввиду портативности и быстроты действия Пролог-02 может применяться как в специализированных кабинетах и отделениях, так и при лечении больных на дому.
3. Аппарат Пролог-02 может применяться для лечения больных как врачами физиотерапевтами, так и врачами других специальностей, а также высококвалифицированными медсестрами.
Главный врач больницы Николаев А.П.
ТЕРРИТОРИАЛЬНО-МЕДИЦИНСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ N7
ОТ3ЫВ НА АППАРАТ ПРОЛОГ-02
С сентября по ноябрь 1992 года в ТМО N7 города Могилева производились работы по предварительной медицинской апробации электротерапевтического аппарата Пролог-02. Ряд работников учреждения накануне получил соответствующую подготовку на базе организации-разработчика аппарата.
Аппарат производит воздействие на организм человека биполярными электрическими импульсами сложной нейроподобной формы.
Особенностью аппарата является зависимость параметров воздействующих импульсов от кожной проводимости в зоне воздействия.
Пациентам предварительно разъяснялись особенности воздействия аппарата и после их добровольного согласия проводилось лечение.
Курс лечения составлял, как правило, 5-10 процедур. Лечение прошли 42 пациента, страдающих люмбалгией - 7, люмбаишалгией - 3, торокалгией - 5, цервикалгией - 4, остеоартрозом - 8, травмами - 2, хроническим аднекситом - 2, ринитом - 5, зубной болью - 3 (для снятия зубной боли было достаточно 1 сеанса).
В результате была достигнута выраженная положительная динамика клинических проявлений заболеваний.
У всех больных достаточно эффективно купировался болевой синдром, уменьшался отек, снижались воспалительные явления, увеличивался объем движений в пораженных суставах, улучшалось самочувствие.
Отрицательных изменений не отмечено. Переносимость лечебного воздействия хорошая.
Предложенный аппарат Пролог-02 показал достаточную эффективность при лечении некоторых заболеваний, в особенности сопровождающихся болевым синдромом и отеком тканей. Кроме того, портативность аппарата и простота использования делают его перспективным в применении не только в специализированных медицинских кабинетах и отделениях, но и на приеме больных, при обходах, а также на дому.
Главный врач ТМО N7 Кунцевич С.С.
УТВЕРЖДАЮ
Главный врач МОКБ Руденко В.П.
26 июня 1993 г.
ПРОТОКОЛ МЕДИЦИНСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ЭЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО АППАРАТА ПРОЛОГ-02
СОДЕРЖАНИЕ И РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
Клинические испытания в соответствии с программой проведены в физиотерапевтическом отделении Минской областной больницы на 50 больных с различными заболеваниями, преимущественно протекающими с болевым синдромом. Ниже приведен количественный состав обследованных и прошедших лечение пациентов:
- дискогенный поясничный радикулит с выраженным болевым синдромом - 12 человек;
- цервикобрахиалгия с выраженным и умеренным болевым синдромом - 10 человек;
- деформирующий остеоартроз - 18 человек;
- острый трахеит и бронхит - 10 человек.
Все пациенты хорошо переносили лечение, никаких побочных эффектов не отмечалось. В период лечения аппаратом Пролог-02 38 человек никаких других лечебных процедур не получали.
У основной части пациентов уменьшение болевого синдрома отмечалось уже после первых процедур, а затем обратное развитие претерпевали и другие клинические симптомы и синдромы. Положительный результат достигнут у 84% больных.
Считаем необходимым также подчеркнуть, что аппараты серии Пролог-02 удобны в работе, просты в обращении, а их портативность и высокая безопасность (III класс защиты от поражения электрическим током) делают возможным их использование не только в лечебно-профилактических учреждениях, но и в домашних условиях. Это выгодно отличает данный аппарат от других электротерапевтических аппаратов.
Руководитель испытаний, профессор Улащик В.С.
Члены испытательной группы:
- зав. фТО МОКБ Богдель Е.А.
- врач-рефлексотерапевт Хапалюк Н.Г.
- инженер-программист Гелжец Н.Ф.
УТВЕРЖДАЮ
Проректор по научной работе
БелГИУВ, профессор
Тернов В.И.
30 июня 1993 г.
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА МЕДИЦИНСКИХ ИСПЫТАНИЙ АППАРАТА ДЛЯ ИМПУЛЬСНОЙ ЭЛЕКТРОТЕРАПИИ СЕРИИ ПРОЛОГ-02
1. Аппарат предназначен для электроимпульсной терапии, позволяет проводить воздействия на большие площади патологического очага и сегментарные зоны лабильным методом без использования гидрофильных прокладок.
2. Аппарат генерирует биполярные электрические импульсы сложной формы с преобладанием отрицательной составляющей. Частота следования импульсов около 60 и около 140 Гц. Основной спектр частот находится в диапазоне 2-150 Гц. Параметры импульса зависят от кожной проводимости и изменяются в ходе лечения.
3. Импульсный ток от аппарата Пролог-02 хорошо переносится больными, так как импульс физиологичен и адекватен, обладает "тропностью" к нервным афферентам; передозировка практически исключается вследствие биоуправляемого изменения параметров импульса.
4. При лечении больных аппаратом серии Пролог-02 выявлены следующие достоверные лечебные эффекты: анальгетический, сосудистый, противовоспалительный и трофический. Благодаря такому разностороннему действию аппарат эффективен при самых различных заболеваниях.
Во время курса лечения кроме местных эффектов, у пациентов отмечалась нормализация сна, улучшение самочувствия и подъем настроения, повышение работоспособности.
Ни у одного из наблюдаемых пациентов не выявлено индивидуальной непереносимости тока или каких-либо отрицательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (по данным ЭКГ) и других органов. Результаты лечения не зависели от пола и возраста. Аппарат удобен и прост в эксплуатации, совершенно безопасен в работе, что позволяет его использовать не только в учреждениях здравоохранения, но и в домашних условиях.
5. Побочных эффектов при правильном (в методическом отношении) использовании аппарата не наблюдалось.
6. Аппарат Пролог-02 портативен, прост в эксплуатации, доступен к лечебному применению в лечебно-профилактических учреждениях, на дому и на спортивных площадках.
Все вышеизложенное с учетом положительных результатов технических испытаний позволяет сделать вывод о возможности и целесообразности промышленного производства аппаратов Пролог-02 и внедрения их в широкую медицинскую практику.
Руководитель испытаний, зав. кафедрой физиотерапии проф. Улащик В.
Члены испытательной группы:
- доцент кафедры, к.м.н. Козловская Л.
- инженер-программист Гелжец Н.
- инженер Богданов А.
КАФЕДРА ФИЗИОТЕРАПИИ БЕЛГИУВ ОТ3ЫВ НА АППАРАТ ПРОЛОГ-02
Проведены наблюдения за лечением 38 пациентов с различной патологией: остеохондроз позвоночника с неврологическими проявлениями, ушиб коленных и голеностопных суставов, нейроциркуляторная дистония, ринит, бронхит с астматическим синдромом, головные боли на фоне шейного остеохондроза.
Воздействия проводились лабильно и стабильно через кожные покровы на несколько полей: область очага поражения, места выраженных болей, сегментарные зоны позвоночника.
Курс лечения включал 10-12 ежедневных процедур, продолжительностью от 10 до 15 минут. Ток подавался до ощущения безболезненной вибрации, покалывания, жжения.
Все пациенты хорошо переносили электрические воздействия, побочных нежелательных реакций не наблюдалось.
Предварительные наблюдения показали, что импульсные токи от аппарата Пролог-02 оказывают выраженное обезболивающее действие, способствуют уменьшению отеков, улучшают кровообращение, снимают и уменьшают воспалительные явления.
Положительная динамика отмечена у всех больных.
Проведенные наблюдения позволяют сделать выводы:
1. Лечение импульсным током от аппарата Пролог-02 дает выраженную положительную динамику клинических проявлений при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и нервной системы с болевым синдромом, органов дыхания с астматическим компонентом.
2. Аппарат Пролог-02 целесообразно использовать в комплексе лечения больных с остеохондрозом позвоночника, неврологическими и сосудистыми расстройствами.
3. Способность аппарата обеспечивать индивидуальный самоконтролирующий подбор параметров воздействия открывает новые возможности использования электроимпульсных методов лечения.
Доцент кафедры физиотерапии БелГИУВ, к.м.н. Козловская Л.Е.
"УТВЕРЖДАЮ"
Директор Могилевского Филиала НИИ
радиационной медицины Остапенко Н.
25.06.1993 г
ПРОТОКОЛ МЕДИЦИНСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ЭЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО АППАРАТА ПРОЛОГ-02
Аппарат Пролог-02 предназначен для лечения заболеваний путем воздействия на кожную проекцию патологических и рефлексогенных зон электрическими импульсами. Аппарат формирует биполярный электрический импульс сложной нейроподобной формы с преобладанием отрицательной составляющей импульса.
Медицинские испытания проводились сотрудниками Могилевского Филиала НИИ радиационной медицины совместно с Минской областной клинической больницей и кафедрой физиотерапии БелГИУВ. Цель клинических испытаний - определение терапевтической эффективности применения представленного опытного образца аппарата при показанных заболеваниях, а также исследование возможностей иммунокоррекции при воздействии импульсными токами.
СОДЕРЖАНИЕ И РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
Медицинские испытания осуществлялись на клинической базе Могилевского Филиала НИИ радиационной медицины с 20 января по 10 июня 1993 г. Испытания проводились на 80 добровольцах (47 женщины и 33 мужчины), возрастом от 17 до 65 лет. Диагностика основывалась на общепринятых клинико-диагностических подходах с использованием лабораторных, эндоскопических, ультразвуковых методов и компьютерной томографии.
Воздействие осуществлялось на область проекции патологического очага, болевые зоны, рефлекторно-сегментарные зоны, зоны по ходу периферических нервов, паравертебрально на позвоночник, на точки акупунктуры.
Наибольший эффект достигается при ежедневных процедурах, перерывы в 2-3 дня снижают стойкость достигнутого терапевтического эффекта, что значительно удлиняет по времени курс лечения. Курс лечения составлял 10-12 сеансов.
Анализ результатов проведенного лечения позволил установить следующее:
1. Все пациенты хорошо переносят процедуры, побочных явлений и осложнений не наблюдалось.
2. Обращает на себя внимание высокая эффективность лечения недискогенных поражений позвоночника. Значительное улучшение и нормализация достигнута от 44 до 87% случаев.
3. При лечении суставов в 65-75% случаев значительно уменьшена или ликвидирована боль. Существенно увеличилась амплитуда движений в пораженных суставах.
4. Хорошие результаты достигнуты в лечении язвенной болезни, гастрита, дуоденита, колита. Значительное улучшение наблюдалось в 65% случаев.
5. Аппарат показал высокую эффективность при купировании болевых синдромов и лечении заболеваний воспалительного характера.
6. Аппарат более эффективен при лечении женщин в силу их более высокой реактивности на воздействие.
ВЫВОДЫ
1. Разработан высокоэффективный электротерапевтический аппарат, что наряду с его портативностью и простотой в применении открывает возможности его широкого использования в клинической практике в стационарных и амбулаторных условиях, в санаторно-курортных учреждениях, а также при лечении на дому.
2. В начальный период широкого внедрения в лечебную практику целесообразно организовать для пользователей кратковременные курсы по применению аппарата, что позволит использовать его с наибольшей эффективностью.
3. Целесообразно организовать проведение комплекса работ по совершенствованию и разработке новых методик лечения с привлечением специализированных учреждений МЗ РБ.
Руководитель испытаний, зав.отделением клиники Климов В. Т.
Врач-невропатолог клиники Торбунова Г. И.
РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ АППАРАТОВ "ПРОГНОЗ" И "ПРОЛОГ-02" В НАЦИОНАЛЬНОЙ ОЛИМПИЙСКОЙ СБОРНОЙ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ПО ЛЕГКОЙ АТЛЕТИКЕ
С июня 2000г. Олимпийской сборной по легкой атлетике использовались аппараты "Прогноз" и "Пролог-02" в комплексе с традиционными методиками подготовки спортсменов.
Аппаратом "Пролог-02" проводилось лечение и профилактика нарушений:
1. опорно-двигательного аппарата (изменения со стороны позвоночника, в т.ч. острых травм, голеностопного, локтевого, коленного суставов, мышечной системы и т.д.);
2. лечение острых и хронических воспалительных процессов (отит, миозит, невралгия).
Лечение с помощью прибора "Пролог-02" в 2-3 раза сокращало сроки реабилитации при острых заболеваниях и травмах, и значительно уменьшало время лечения хронических процессов, старых травм, артритов, остеохондрозов, эпикондилитов и т.д.
Не было отмечено ни одного случая индивидуальной непереносимости, осложнений или побочных эффектов такой терапии.
Работа с аппаратами велась ежедневно со всей сборной РБ по л/а. В результате проведенной подготовки спортсменов на протяжении ХХVII Олимпийских игр сборная Республики Беларусь по легкой атлетике не имела ни одной серьёзной травмы (одна травма легкой степени в беге на 800 м) и два случая заболеваний (ОРЗ легкой степени, конъюнктивит при применении глазных капель). Вышеперечисленные случаи были ликвидированы - 2 через день. 1 - через 2 дня. Столь малое количество травм и заболеваний является беспрецедентным в истории л/атлетики.
Использование аппаратов "Пролог-02" в сочетании с традиционными методами подготовки позволяет значительно повысить резистентность организма спортсменов к большим и экстремальным нагрузкам, а также ускорить адаптацию при смене климата и часовых поясов, повысить сопротивляемость воздействию внешних повреждающих факторов к заболеваниям, способствует улучшению спортивных результатов. В случае возникновения заболеваний или травм применение аппаратов позволяет значительно быстрее произвести лечение и восстановление спортсменов используя при этом значительно меньшее количество медикаментов и лечебных процедур.
Необходимо продолжить работу в этом направлении с целью уточнения имеющихся и разработки новых эффективных методов подготовки и реабилитации спортсменов.
Заместитель министра Григоров А.В.
Президент Белорусской федерации л/атлетики Рудских А.Г.
Врач Национальной олимпийской сборной Республики Беларусь по легкой атлетике Карякин И.М.
ОТЗЫВ НИИ ПРОМЫШЛЕННОЙ И МОРСКОЙ МЕДИЦИНЫ НА ФИЗИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ АППАРАТ ПРОЛОГ-02
Аппарат Пролог-02 позволяет проводить лечение методом кожной электростимуляции периферических нервных проводников биполярными электрическими импульсами сложной нейроподобной формы.
Лечение больных с использованием аппарата Пролог-02 проводилось в соответствии с правилами и методическими рекомендациями, изложенными в Инструкции к аппарату.
Курс лечения продолжительностью от 5 до 10 процедур прошли 46 пациентов с различными заболеваниями.
Полученные лечебные эффекты:
- обезболивающий;
- сосудорасширяющий (генерализованного характера);
- седативный;
- противоотечный;
- бронходилятирующий;
- ликвидация расстройств нейро-гуморальной регуляции;
- противовоспалительный;
- стимуляция регенерации поврежденных тканей;
- трофический.
У подавляющего большинства пациентов отмечалась выраженная положительная динамика патологического процесса. Из них у 50% больных значительное улучшение самочувствия сопровождалось улучшением или нормализацией показателей объективного исследования. У 35% больных отмечалось улучшение самочувствия, уменьшение выраженности клинических проявлений заболеваний. И в 6% случаев у трех пациентов отчетливой положительной динамики заболеваний не отмечалось.
Полученные данные позволяют сделать следующие выводы:
1. Применение аппарата Пролог-02 высокоэффективно при лечении различных заболеваний.
2. В процессе лечения не отмечалось случаев ухудшения течения патологического процесса или непереносимости процедуры.
3. Портативность аппарата, автономное питание, простота эксплуатации делают его перспективным для применения в клинике у постели больного, в амбулаторных условиях и на дому.
4. Аппарат Пролог-02 с успехом может применяться для лечения больных не только врачами-физиотерапевтами, но и врачами других специальностей.
Главный врач клиники НИИ ПММ Василец В.М.
Зав. лабораторией доктор мед наук Баранова В.М.
ФУТБОЛЬНЫЙ КЛУБ "ДИНАМО" (МИНСК)
ВЫПИСКА ИЗ ОТЗЫВА НА АПРОБАЦИЮ АППАРАТА ПРОЛОГ-02
Футбольная команда "Динамо" (Минск) пользуется аппаратом Пролог-02 в профилактических и лечебных целях с декабря 1992 г.
Проведено 900 процедур у 154 пациентов.
Отмечены положительные результаты при лечении острых травматических повреждений: микронадрывах мышц, связочного аппарата, периоститах, а также артрозах. При воздействии Прологом-02 наступает быстрый анальгезирующий эффект. Судороги снимались в течение 10-20 сек воздейстия аппаратом. Отмечено уменьшение времени реабилитации спортсменов после травмы.
На реабилитацию спортсменов после микронадрыва четырехглавой мышцы уходило 20 и более дней, с применением аппарата - 13-11 дней.
Подтверждена эффективность аппарата при лечении гайморита, отита, фарингита, ринита и др.
Аппарат может быть использован и в сочетании с другими процедурами. Отрицательных эффектов не наблюдалось.
Учитывая его широкое применение, эффективность в лечении, простоту в обращении и портативность, Пролог-02 может быть рекомендован как необходимый аппарат в спортивной медицине.
В арсенале спортивных врачей аналогов, подобных аппаратам Пролог-02, не имеется.
Врач футбольной команды "Динамо" (Минск) Дмитриев В.Н.
ОТЧЕТ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ АППАРАТА ПРОЛОГ-02 В ПОЛИКЛИНИКЕ N 1 МО РАН
(ПОЛИКЛИНИКА МОСКОВСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК)
Аппарат использовался для лечения хронического простатита в сочетании с массажем простаты, цисталгии. Проведено лечение 12 пациентам (7 мужчин и 5 женщин), курс состоял из 10 сеансов.
Ощутимое улучшение в виде уменьшения неприятных ощущений в области лобка и промежности и уменьшение чувства дискомфорта отмечалось уже после первой процедуры. К 10 процедуре практически все пациенты отметили существенное улучшение.
Пролечены пациентки с цисталгией. У всех пациенток отмечался положительный эффект уже с первой процедуры. К концу лечения значительно уменьшилась частота позывов на мочеиспускание, особенно никтурия, значительно снизилась императивность позывов. У одной пациентки имелись нарушения менструального цикла. После лечения Прологом-02 отмечается нормализация менструального цикла без применения гормональных препаратов.
Аппарат применялся для лечения болей, вызванных различными урологическими заболеваниями (простатитами, везикулитами, фуникулитами, остаточными явлениями эпидидимитов) в сочетании с обычной терапией. Отмечалось быстрое уменьшение болевых ощущений.
Кроме урологии, аппарат применялся при болевом синдроме, обусловленном остеохондрозом, и дал положительный эффект.
Выводы:
1. Аппарат Пролог-02 может быть использован для лечения урологических заболеваний как в комплексе с другими методами, так и самостоятельно.
2. Наилучший эффект отмечен при купировании болевых синдромов.
3. Лечение аппаратом цисталгии показало, что эффективность не меньше, чем при лечении методом иглорефлексотерапии, преимущество применения данного аппарата - в неинвазивности метода.
Уролог Охоботов А.А.
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ВОЕННЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ
ИМ. А.А. ВИШНЕВСКОГО
Аппарат применялся для воздействия на рефлексогенные зоны, пути лимфо- и кровотока, зоны проекции периферических нервов и внутренних органов, на кожные покровы вокруг патологического очага.
Аппарат имеет широкий спектр частот и является достаточно селективным для тканей человеческого организма. Подбор частот осуществлялся индивидуально для каждого больного в зависимости от заболевания, использовался и режим "качающаяся частота".
Аппарат позволяет проводить пунктурную физиотерапию, что должно быть использовано при лечении пациентов как дополнение к основной методике.
Лечение проводили по лабильной и стабильной методикам, ориентируясь на методические рекомендации по лечению, по 8-10 процедур ежедневно до 10 минут воздействия.
Основы механизма действия нейротропной адаптивной терапии аппаратом Пролог-02 можно представить в следующем порядке:
1. Раздражение проприо- и интерорецепторов тканей в зависимости от параметров тока:
- частота 0-10 и 25-50 Гц возбуждает нервно-мышечные структуры, вызывает сокращение отдельных групп мышц;
- частота 50-100 тонизирует мускулатуру, улучшает обмен веществ и периферическое кровообращение тканей;
- частота 90-100 обладает болеутоляющим действием, снижает тонус мускулатуры;
- частота 0-100 вызывает возбуждение, сменяющееся расслаблением и полнокровием тканей.
2. При транскраниальном воздействии: 5-12 Гц - выраженное седативное действие на организм, 20-40 Гц и 80-120 Гц - возбуждающее действие.
3. Устранение дисбаланса импульсации по двум типам нервных волокон: миелинезированным толстым (волокна А со скоростью проведения возбуждения до 120 м/с) и немиелинизированным тонким (волокна С со скоростью проведения возбуждения 1 м/с). Максимум воздействия сосредоточен на чувствительных афферентных волокнах (А), по которым и идет болевая импульсация. Согласно "воротной теории боли" афферентная электрическая импульсация биполярными нейроподобными импульсами блокирует "ворота" для боли в задних рогах спинного мозга, и сигналы в центральную нервную систему не поступают.
Из очагов хронической боли блокируется импульсация, поступающая по афферентным волокнам при длительном воздействии.
4. Активация нейронов противоболевых структур приводит к стимуляции звеньев супраспинальной системы и выделению структурами мозга эндорфинов, тормозящих боль. Повторное воздействие в значительной степени снижает интенсивность боли или купирует ее. Ослабление или исчезновение боли отмечается во время процедуры и удерживается до 6 часов.
5. Нормализация лимфо- и капиллярного кровотока в зоне воздействия при условии движения аппарата по ходу движения крови и лимфы. Нужно также учитывать, что восстановление тока лимфы при блокаде крупных сосудов идет от верхнего сегмента к нижнему путем перетоков ее от места блока до нижерасположенного дихотомического разветвления, проходимого на всем протяжении.
6. Прямое воздействие на эндокринные органы.
7. Биоинформационное взаимодействие.
8. Биорезонансное воздействие на внутренние органы при совпадении частоты воздействия с ритмом деятельности корреспондирующих органов и систем. Подбор интенсивности воздействия производили по субъективным ощущениям больного. В процессе лечения пациент информировал врача о своих ощущениях. Слабый и прерывистый контакт вызывал неприятные ощущения. Одновременно обрабатывались несколько зон внутренних органов, при этом воздействовали вначале низкой, а затем высокой частотой. Лечение аппаратом совмещали с другими физиотерапевтическими процедурами у больных с несколькими патологиями.
Выделили следующие группы пациентов:
1. Хирургического профиля: с ушибами, гематомами, растяжениями, после операций на лице и ЛОР-органах (3-4 суток), в послеоперационном периоде на органах брюшной полости (для стимуляции кишечника и профилактики спаек), после операций на позвоночнике, переломы после снятия иммобилизации, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, состояние после операции по поводу фиброзно-кистозной мастопатии, профилактика контрактур и келоидных рубцов, остеохондроз позвоночника.
2. Неврологического профиля: острый болевой синдром (корешковый и рефлекторно-тонический), воспалительные заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневриты, полиневриты).
3. Ревматологического профиля: артриты и артрозы, деформирующий остеоартроз, эпикондилиты, периартриты.
4. Болезни урологического профиля: циститы, простатиты.
5. Гинекологического профиля: аднекситы, спайки малого таза.
6. Эндокринологического профиля: гипотиреоз, аутоиммунный тиреоидит, сахарный диабет.
7. Терапевтического профиля: хронический бронхит, бронхиальная астма, холецистит, панкреатит, колит, язвенная болезнь (неосложненная).
8. ЛОР: гайморит, фронтит, риниты, ларингит.
9. Кожные болезни: алопеция, келоид, ихтиоз, псориаз.
10. Спортивная травма - повреждение мягких тканей, сухожилий, околосуставных и внутрисуставных образований, периоститы.
Статистические данные основаны на результатах лечения 286 больных в возрасте от 14 до 75 лет.
Противопоказаниями для назначения процедур считались: злокачественные и доброкачественные новообразования, тромбофлебит и флеботромбоз, кровотечение и склонность к кровоточивости, наличие ЭКС, сложные нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда, недостаточность кровообращения II ст. и выше, индивидуальная непереносимость тока. Наблюдались закономерные обострения хронических заболеваний на 2-4 день от начала лечения.
Эффективность лечения составила 87%.
ВЫВОДЫ.
Аппарат Пролог-02 имеет ряд преимуществ:
1. Физиологичен, адекватен, весьма эффективен при различных заболеваниях.
2. Безопасен и прост в эксплуатации, имеет небольшие габариты.
З. Применим в любых условиях (в военно-полевых, в палате, в кабинете, дома).
4. Построен по принципу обратной связи.
На основании вышеизложенного можно сделать заключение, что ввиду:
- относительно низкой стоимости,
- простоты применения и технической эксплуатации, наличия автономных источников питания,
- эффективности лечебных методик при различных заболеваниях и травмах,
- возможности использования аппарата лицом, не имеющим медицинского образования, но обученного врачом,
- целесообразно использовать аппарат для лечения заболеваний и травм, начиная с медицинского пункта батальона до кабинетов и отделений госпиталей.
Пожелания для разработчиков: сделать интерфейсное решение регистрации ответной реакции организма на процедуру для коррекции и объективизации воздействия.
Начальник физиотерапевтического отделения Бочаров Н.В.
|
